Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будет включена в перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и фармакопейных органов как один из региональных стандартов качества. Об этом говорили министр Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков и директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и медицинской продукции Сьюзанн Хилл в штаб-квартире ВОЗ.
Сьюзанн Хилл заявила о заинтересованности ВОЗ в сотрудничестве с ЕЭК по вопросам, связанным с развитием рынка лекарственных средств, включая официальное признание Фармакопеи союза в качестве региональной. В настоящий момент начата подготовка плана сотрудничества, сообщает пресс-служба ЕЭК. Представители ВОЗ совместно с экспертами ЕАЭС будут обсуждать проекты документов ВОЗ в сфере обращения ЛС и медизделий, в том числе Правил надлежащей регуляторной практики, участвовать в семинарах и тренингах, которые пройдут в странах Союза.
Также сообщается, что В.Корешков встретился с директором секретариата ІСН (Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для медицинского применения) Доной Ронан.
«Министр ЕЭК отметил, что применение медицинского словаря (MedDRA) для регуляторной деятельности предусмотрено правилами надлежащей клинической практики и правилами надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, в связи с чем актуальной задачей взаимодействия ЕЭК и ICH является локализация MedDRA в русскоязычной версии. С учетом дальнейшего расширения применения документов ICH в правовой базе союза стороны начнут процедуру включения Евразийской экономической комиссии в состав наблюдателей в ICH», — отмечается в этой связи.
The post Фармакопея ЕАЭС будет включена в перечень ВОЗ appeared first on РИА АМИ.
Powered by WPeMatico
